中國電工技術學會團體標準T/CES 110-2022《舌診儀 第二部分：安全要求》由中國電工技術學會提出，天津中醫藥大學、上海中醫藥大學等單位起草編制完成。該標準規范了舌診儀的的通用安全要求、對電擊危險的防護、對不需要的或過量的輻危險（源）的防護、對超溫和其他危險的防護、控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護、危險情況和故障狀態等要求，進一步完善了舌圖像采集設備領域的標準。

1. 標準起草單位及主要起草人

（1）起草單位

天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、天津市天中依脈科技開發有限公司、蕪湖圣美孚科技有限公司、天津慧醫谷科技有限公司、上海中醫大資產經營有限公司、上海瑞影醫療科技有限公司。

（2）主要起草人

王泓午、趙靜、陸小左、許家佗、王益民、王聯、周鵬、陳露詩、董玉舒、趙亮、周曉宇、屠立平、胡曉娟、崔驥、江濤、李興立、陳雪、王元千、王冠、陸明明、郭世珍、田之魁、孫璇、王東軍。

2. 標準制定背景

隨著舌象采集設備不斷發展，以及世界范圍內的對中醫四診客觀化的關注和國家政策的大力支持，舌象采集設備已經被越來越多的研發和應用在臨床，然而伴隨著舌診儀出廠量的增加，現階段缺少統一標準的弊端也逐漸顯露，各企業往往各自為政，都是編寫的企業標準，并且各企業的所編寫的企業標準不盡相同，標準的不統一給檢驗判定帶來了一定的困難。

為進一步提升舌診儀生產使用水平，發揮行業平臺和專業組織的作用，規范化、專業化的開展舌象采集設備標準工作迫在眉睫。

《舌診儀 第二部分：安全要求》的編制根據行業的相關特點，同業界專家、相關單位進行多次討論研究，本標準的制定有利于給各企業在實際生產、檢驗中起到指導的作用。

3. 標準主要內容

（1）范圍

本標準規定了舌診儀的通用安全要求、對電擊危險的防護、對不需要的或過量的輻危險（源）的防護、對超溫和其他危險的防護、控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護、危險情況和故障狀態。

本標準適用于舌圖像采集設備。

（2）規范性引用文件

本導則主要引用的文件主要包括：

• GB 9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
• YY/T1488-2016 舌象信息采集設備 第四部分：光學要求部分
• GB/T 4208-2017 外殼防護等級（IP代碼）

（3）術語及定義

主要包括電氣間隙、爬電距離、絕緣電阻、絕緣介電強度、外殼防護的定義。

（4）通用要求

主要包括安全類型、電氣安全、機械安全。

（5）試驗

主要包括驗證電氣安全、驗證機械安全。

（6）安全防護

主要包括對電擊危險的防護、對不需要的或過量的輻危險（源）的防護、對超溫和其他危險的防護、控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護、危險情況和故障狀態。

4. 標準制定效益

該標準規范了舌診儀的一般要求，該標準效益主要體現在：目前舌診儀相關企業大多采用“YY/T1488-2016?《舌象信息采集設備》”，此標準已實行了5年，隨著行業的發展此標準需要進一步的完善以滿足行業需求。本標準的制定重點為重新梳理舌診儀質量安全定義及分類。幫助加快舌診儀行業健康發展，規范市場競爭秩序。