1. 標準起草單位及主要起草人

（1）起草單位

天津中醫藥大學、上海中醫藥大學、天津市天中依脈科技開發有限公司、蕪湖圣美孚科技有限公司、天津慧醫谷科技有限公司、上海中醫大資產經營有限公司、上海瑞影醫療科技有限公司。

（2）主要起草人

王泓午、趙靜、陸小左、許家佗、王益民、王聯、周鵬、陳露詩、董玉舒、趙亮、周曉宇、屠立平、胡曉娟、崔驥、江濤、李興立、陳雪、王元千、王冠、陸明明、郭世珍、田之魁、孫璇、王東軍。

2. 標準制定背景

隨著舌象采集設備不斷發展，以及世界范圍內的對中醫四診客觀化的關注和國家政策的大力支持，舌象采集設備已經被越來越多的研發和應用在臨床，然而伴隨著舌診儀出廠量的增加，現階段缺少統一標準的弊端也逐漸顯露，各企業往往各自為政，都是編寫的企業標準，并且各企業的所編寫的企業標準不盡相同，標準的不統一給檢驗判定帶來了一定的困難。為進一步提升舌診儀生產使用水平，發揮行業平臺和專業組織的作用，規范化、專業化地開展舌象采集設備標準工作迫在眉睫。

《舌診儀 第一部分：一般要求》的編制根據行業的相關特點，同業界專家、相關單位進行多次討論研究，本標準的制定有利于給各企業在實際生產、檢驗中起到指導的作用。

3. 標準主要內容

（1）范圍

本標準規定了舌診儀的工作條件、結構要求、基本功能、性能要求、試驗和使用說明書。本標準適用于舌圖像采集設備。

（2）規范性引用文件

本導則主要引用的文件主要包括：GB 9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求；GB/T 5702-2003光源顯色性評價方法；GB/T 34986-2017 產品加速試驗方法。

（3）術語及定義

主要包括舌診儀、分辨率、彩色還原、畸變、照度、色溫、顯色指數的定義。

（4）舌診儀工作條件

a）環境溫度：10℃～40℃；b）相對濕度：30%～75%；c）大氣壓力：700hPa～1060hPa；d）使用電源：220V±20V，50Hz±1Hz。

如果超過此條件，制造商可另行規定。

（5）結構要求

主要包括裝置組成、附屬裝置要求。

（6）基本功能

主要包括采集功能和存儲功能。

（7）性能要求

主要包括照度、色溫、顯色指數、成像指標、穩定性。

4. 標準制定效益

該標準規范了舌診儀的一般要求，該標準效益主要體現在：目前舌診儀相關企業大多采用“YY/T1488-2016?《舌象信息采集設備》”，此標準已實行了5年，隨著行業的發展此標準需要進一步的完善以滿足行業需求。本標準的制定重點為重新梳理舌診儀質量安全定義及分類。幫助加快舌診儀行業健康發展，規范市場競爭秩序。